Ambu aView JANUS2-W08-R10 User Manual Manual

Text of Ambu aView JANUS2-W08-R10 User Guide:

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, For use by trained clinicians/physicians only. For in-hospital use. For use with Ambu® visualization devices. Further instruction details are available online: www.ambu.com Instruction for Use Ambu® aV ie w™

• 1 4 2a 2b 5a 5b aScope 2 aScope 3 aScope 4 Broncho 6 Ambu is a registered trademark and aScope and aView are trademarks of Ambu A/S. Pat. Pending Contents Page English (Instruction for Use) ......................................................................................................................... 4 -17 Deutsch (Bedienungsanleitung) .........................

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN CAUTIONS 1. Have a suitable backup system readily available for immediate use so the procedure can be continued if a malfunction should occur. 2. US federal law restricts this device for sale only by, or on the order of, a physician. 3. Keep aView dry during preparation, use and storage. 4. Pay attention to the battery symbol indicator on the aView monitor. Recharge aView when the battery level is low (see section 4.1). It is recommended that aView is recharged before every procedure and that a charger be readily available during use. 5. Place or hang the aView monitor on a st

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN 3. Explanation of Symbols Used Symbols for the aView Indication Symbols for the aView Indication Consult Instruction for Use. Date of Manufacture, followed by YYYY-MM-DD. Caution. Manufacturer. % Humidity limitation: relative humidity between 30 and 85% in operating environment. CE mark. The product complies with the EU Council directive concerning Medical Devices 93/42/EEC Atmospheric pressure limitation: between 80 and 109 kPa in operating environment Waste Bin symbol, indicating that waste must be collected according to local regulation and collection schemes for disposal

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN 4.2. Installing, Preparing and Operating the Ambu Visualization Device Please refer to the Instruction for Use for the specific visualization device. 4.3. Operating the aView Monitor Startup Image Mode User Interface Starts immediately after the power button is pressed and continues until the User Interface is loaded (after approximately 1 min). A live image is available and the User Interface displays advanced user functions (refer to the online aView User Guide on www.ambu.com). A live image from the plugged in Ambu visualization device is available while aView is loading. If no device is connected the screen will be blue. aView starts up i

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN 7. Technical Product Specifications 7.1. Standards Applied The aView function conforms with: – Council Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices. – IEC 60601-1 ed 2 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety. – IEC 60601-1 ed 3.1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. – IEC 60601-1-2: Medical electrical equipment – Part 1-2 General requirements for safety – Collateral standard: Electromagnetic

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN Plugs Between the power supply and aView Ø5.5mm DC jack connector 6 interchangeable types 1. Model NEMA 5 AC grounded power plug 2. Australian configuration: AS3112, AC grounded power plug 3. UK configuration: BS1363, AC grounded power plug 4. European configuration: CEE 7, AC grounded power plug 5. Danish configuration: 2-5a, AC grounded power plug 6. Swiss configuration: Type J, AC grounded power plug Contact Ambu for further information. 8. Trouble Shooting If problems occur with the aView monitor, please use this trouble-shooting guide to identify the cause and correct the error. Problem Possible cause Rec

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, EN Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the system should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601-1 test level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 +/- 8 kV contact +/- 2, 4, 8, 15 kV air +/- 8 kV contact +/- 2, 4, 8, 15 kV air If floors are covered with synthetic material the relative humidity shall be least 30%. Electrical fast

• EN Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communication Equipment and system. The system is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The user of the system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF comm

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, 1. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen Lesen Sie die Sicherheitsanweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den aView-Monitor in Betrieb nehmen. Die Bedienungsanleitung kann ohne besondere Benachrichtigung aktualisiert und ergänzt werden. Die aktuelle Version ist auf Anfrage erhältlich. In den hier gegebenen Anlei- tungen werden keine klinischen Verfahren erläutert oder behandelt. Sie beschreiben aus- schließlich die grundlegenden Schritte und Vorsichtsmaßnahmen zur Bedienung des aView-Monitors. 1.1. Zweckbestimmung Der aView™-Monitor ist ein nicht steriler, wiederverwendbarer digitaler Monitor zur Anzeige von Live-Bilddaten von Ambu-Visua

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, 2.3. aView-Teile Pos. Teil Funktion Material 1 Monitorgehäuse - PC/ABS Gummi 2 Touchscreen Zeigt das Bild des Ambu-Visualisierungsgeräts und eine Touchscreen-Ober- fläche an. PET/Glas 3 Untergestell Zum Aufstellen des Monitors auf einer ebenen Oberfläche. ZDC3 4 Anschluss für Ambu®-Visualisie- rungsgeräte Stromversorgung und Datenverbindung Geschützt durch eine Gummiabdeckung. PC/ABS Gummi 5 Stromeingang Stromanschluss zum Laden des aView. Geschützt durch eine Gummiabdeckung. Gummi 6 Eingangs-/Ausgangs- anschlüsse Anschlussstecker (Videoaus- gang) und USB-Anschluss. - 7 Ein-/Aus-Taste Vor dem Verfahren einschalten und nach dem Verfahren a

• Medizinisch – allgemeine medizinische Geräte hinsichtlich Stromschlägen, Brand und mechanischen Gefahren nur gemäß ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R):2012 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08 (R2013) IEC 60601-2-18:2009. UL60601-1, 1st ed.: 2006 CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, 2005 IEC 60601-2-18:1996. Kontrollnr. 4UD1. INMETRO-Zertifikat Medizinische elektrische Geräte ABNT NBR

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, Akkuzustand: Während des Starts werden der aView eingeschaltet und das Visualisierungsgerät konfiguriert. Wenn sich das Akkusymbol für den aView auf dem Bildschirm innerhalb von 30 Minuten von einem vollständig aufgeladenen Akku in einen Akku mit wenig Kapazität (rotes Akkusymbol) ändert, muss der aView ausgetauscht werden. Anschluss an externen Monitor Das Bild von einem Ambu-Visualisierungsgerät kann mithilfe der Videoausgangsschnittstelle des aView auf einem externen Monitor angese

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, Anschlüsse USB-Anschluss Typ A Composite-Video-Analogausgang RCA-Anschluss (mitgeliefertes Adapterkabel verwenden) Lagerung und Transport Temperatur 10 ~ 40 °C (50 ~ 104 °F) Relative Luftfeuchtigkeit 30 ~ 85% Atmosphärischer Druck 80–109 kPa Speicher Speicherkapazität 8 GB Verbindungsstelle Montagestandard Bildschirm kompatibel mit VESA MIS-D, 75 C, VESA FDMI, Teil D, mit mittig liegender Verbindungsstelle Stromversorgung Eingangsspannung 18 V, 1,67 A Gleichstrom Akkutyp 10,8V 4300mAh Akku-Betrieb Die normale Akku-Laufzeit eines neuen vollständig gela- denen Akkus (aView eingeschaltet und Endoskop ange- schlossen) beträgt mindestens 3

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, Videoausgang funktioniert nicht. Auf dem externen Bildschirm ist kein Live-Bild zu sehen. Vergewissern Sie sich, dass der externe Monitor mit einem Composite-Kabel an den aView angeschlossen ist und der externe Monitor den richtigen Eingang anzeigt. Der externe Monitor kann NTSC oder PAL empfangen. Die besten Ergebnisse erreichen Sie, indem Sie im Video-Ausgangsmenü auf dem aView zwischen NTSC und PAL wechseln. Der externe Monitor zeigt nur ein Live-Bild an, wenn der aView ein Live-Bild anzeigt. Die Bildgröße auf dem exter- nen Monitor wird in den Einstellu

• Ambu aView JANUS2-W08-R10, Empfehlungen und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das System ist für die Verwendung in den im Folgenden genannten elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Systems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeits- prüfung IEC 60601 Testebene Konformi- tätspegel Empfehlung zur elektromagnetischer Umgebung Geleitete Funkfrequenzen IEC 61000-4-6 3 V RMS 0,15 MHz– 80 MHz 6 V RMS in ISM-Bändern 80% AM bei 1 kHz 3 V RMS 0,15 MHz– 80 MHz 6 V RMS in ISM- Bändern 80% AM bei 1 kHz Tragbare und mobile HF-Kommu- nikationsgeräte soll

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Ambu aView JANUS2-W08-R10 User manual manual 23-07-2022 402

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